Установлено, что ГУЗ УОКБ осуществляет свою деятельность на основании Устава (утвержденного Министерством здравоохранения Ульяновской области 10.06.2015 3 1629-р), по адресу: г. Ульяновск, пос. им. Карамзина, ул. Центральная, д. 13. 

Медицинская деятельность в учреждении осуществляется на основании лицензии № ЛО-73-01-001540 от 15.01.2016, выданной Министерством здравоохранения Ульяновской области.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон              № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

Согласно п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением  Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 лицензионный контроль включает в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки изучены Приказ №177 от 04.04.2016 о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное главным врачом (далее - Положение).

В нарушение п. 2.7  Положения заведующие стационарными отделениями не проводят экспертизу не менее 30% медицинских карт стационарных пациентов и не оформляют результаты в журнале клинико-экспертной работы.

 В нарушение п. 2.10 Положения протоколов заседаний врачебной комиссии, осуществляющей внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности на третьем уровне, во время проведения проверки представлено не было. Следовательно, в нарушение п. 2.11 Положения информация, полученная в результате оценки качества медицинской помощи, до сведения главного врача фактически не доводится и им не контролируется.

Согласно п. 3.2. Положения контроль обоснованности назначения и правил выписывания лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с распоряжением руководителя организации о назначении ответственного за данный вид работы лица (лиц) и утвержденным в организации нормативным актом (Положением), регламентирующим данный вид работы. Вместе с тем, в ГУЗ «УОКПБ» данный нормативный акт на момент проверки отсутствовал.

В нарушение требования приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (далее – Приказ) журнал учёта клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения ведется с нарушением требований данного нормативно-правового акта.

В ГУЗ «УОКПБ» действует приказ от 25.05.2015 №234 «О создании и деятельности врачебной комиссии» (далее – Приказ). В нарушение п. 16 Приказа протоколы решений врачебной комиссии в ходе проверки не представлены, что позволяет сделать вывод об отсутствии указанных документов.

В нарушение п. 20 Приказа председатель врачебной комиссии ежеквартально, а также по итогам года не представляет руководителю медицинской организации письменный отчет о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий.

Согласно п. 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502 Н, врачебная комиссия осуществляет, в том числе функцию по принятию решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям.

В ходе выборочного анализа  медицинских карт стационарных больных ГУЗ УОКПБ с диагнозами «Шизофрения», «Депрессия», «Органическое поражение» выявлено, что назначение некоторых лекарственных препаратов осуществляется не по международному непатентованному наименованию (мексиприм, депакин, кардиомагнил, феназепам, циклодол, модитен-депо, трифтазин, велаксин).

Некоторым пациентам с диагнозом «Шизофрения» назначен препарат феназепам, не входящий в стандарт лечения при шизофрении, утвержденный приказом Минздрава России от 24.12.2012 № 1400.

Следовательно, препарат, не входящий в стандарт лечения, может быть назначен пациенту по решению врачебной комиссии, что должно быть оформлено соответствующей записью в медицинской документации с обоснованием назначения. Такая запись в медицинских картах пациентов, которым был назначен препарат феназепам, отсутствует.

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

На основании изложенного, руководствуясь ст. 28.4, 28.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях, ст. 25 ФЗ «О прокуратуре Российской Федерации», прокуратурой района в отношении главного врача ГКУЗ «Ульяновская областная клиническая психиатрическая больница» возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).